コロナ治療薬「国産第１号」なるか　重症化を５４%減少＝韓国・セルトリオン

【ソウル聯合ニュース】韓国バイオ医薬品大手のセルトリオンが開発した新型コロナウイルス感染症の抗体治療薬「ＣＴ―Ｐ５９」について、臨床試験の結果、患者が回復に要する期間を短縮し、重症化する可能性を低くすることが確認された。　セルトリオンは臨床結果をもとに、食品医薬品安全処に対し、条件付きで使用承認を申請しており、国産の新型コロナ治療薬の第１号が近く登場する見通しだ。現在、韓国で新型コロナの治療薬として認可を受けたのは米製薬会社ギリアド・サイエンシズのレムデシビルのみ。◇重症患者の発生率５４%減少　「医療システムの正常化への寄与期待」　セルトリオンは１３日、軽症から中症者の感染者３２７人を対象に実施したＣＴ―Ｐ５９の第２相臨床試験のデータを公開した。　臨床試験は韓国、ルーマニア、スペイン、米国など計３２７人を対象に実施され、昨年１１月２４日に最終投薬が完了した。その結果、入院治療が必要な重症患者の発生率を５４%減少させ、５０歳以上の中症患者については６８%減少させることが明らかになった。◇回復期間を平均３日以上短縮　重大な異常反応なし　ＣＴ―Ｐ５９には感染者の発熱、せきなどの症状が収まるまでの期間を短縮させる効果も確認された。　症状が消える臨床的回復を示すまでの時間はＣＴ―Ｐ５９を投与した場合５．４日で、偽薬を投与した場合の８．８日に比べ、約３日短縮された。特に中症、または５０歳以上の中症の患者については、偽薬を投与した場合と比べ５～６日以上短縮された。　臨床試験の過程で重大な異常反応などは報告されず、安全性も証明された。　臨床結果を発表した嘉泉大吉病院のオム・ジュンシク教授（感染症内科）は「今回の臨床を通じてこの薬品が重症患者に発展する割合を顕著に低くすることや、早く回復させることができるという事実が証明された」と述べた。◇１０万人分の生産完了　セルトリオンは先月２９日、食品医薬品安全処に条件付きで使用承認を申請し結果を待っている。世界で開発中の新型コロナウイルス治療薬のうち、使用承認を行ったのはＣＴ―Ｐ５９が３件目となる。　業界では今月末にも許可が出るとの見通しを示している。　セルトリオンは許可が出次第、新型コロナウイルスの感染者に使用できるよう供給する方針だ。同社関係者は「すでに１０万人分の生産を完了しており、今後の供給計画も準備している」として、「最大２００万人分を生産する計画」と明らかにした。　また、世界１０カ国・地域で第３相臨床試験を行う方針だ。